SCADA Sistemas Farmacéuticos de Control

Desde el equipo de control hasta la supervisión de la línea de producción, nuestros sistemas SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition) proporcionan completo control de la gestión a lo largo del ciclo de vida de la planta.

La Gestión de datos incluye:

•Tendencias
•Registros electrónicos
•Firmas electrónicas
•Gestión de Alarmas 
•Pistas de Auditoría
•Comprobación de la cuenta del ciclo de vida.
•Pantalla de manuales y documentación

El software es generalmente configurado en la plataforma validable WinCC Flexible. Otras plataformas (como A/B Rockwell,B&R/EUROTHERM) pueden ser utilizadas a solicitud.

Política de seguridad de acceso, de conformidad con 21 CFR PART 11, incluye tres diferentes niveles de acceso. Cada usuario autorizado deberá iniciar la sesión mediante la digitalización de un ID de usuario y de una contraseña, la combinación es única, y puede ser cambiada por el usuario sobre la marcha.

Los sistemas de control BRAM-COR están diseñados para almacenar y mostrar datos reales por largo plazo. Diferentes necesidades deberán ser definidas por el cliente, implican un  HD of mayor capacidad para la configuración diferente del programa WinCC Flexible.  Todo dato histórico puede ser exportado y salvado por el cliente para un respaldo de larga duración.

Todos los parámetros modificados por el cliente son almacenados y limitados;  todos los parámetros y I/O (analógica and digital) del sistema pueden ser impresos en el reporte, permitiendo una asistencia más rápida de conformidad con 21 CFR PART 11. Inicio/parada de los modos de funcionamiento se registran en la pista de auditoría. Los archivos de las pistas de auditoría pueden ser exportados por el cliente en clave USB o Ethernet.