Servicios Completos

Los equipos de primera calidad cGMP necesariamente deben ser integrados a través de servicios profesionales de alto nivel que incluyan:

• Documentación Técnica
• Pruebas de Aceptación de Fábrica
• Instalación
• Puesta en Servicio, Pruebas de Aceptación en Sitio y Puesta en Marcha
• Formación
• Validación
• Servicio Post-Venta

Nuestra red mundial de agentes especializados y nuestras compañías afiliadas aseguran asistencia a nuestros clientes en más de 50 países, desde el inicio  de un proyecto farmacéutico, como a lo largo de décadas una vez puesto de marcha. Nuestro Departamento de Ventas asegura la puntual y rápida entrega de repuestos y soporte técnico  de forma permanente.

INGENIERÍA Y DIRECCION DE PROYECTOS

Toda instalación farmacéutica necesita ser actualizada en su operatividad, en lo competitivo y en su eficiencia, para diversificar programas de operatividad, para reducir los costos de su ciclo-de-vida y, sobre todo, para dar cumplimiento a la regulación farmacéutica GMP apropiada. La Dirección de Proyectos BRAM-COR está orientada a satisfacer todos los requisitos de reglamentación farmacéutica y la garantía de calidad, orientando el producto final hacia la Farmacopea Internacional, y a la capitalización en una gestión de proyectos orientada al cliente de una forma metódica.

Los equipos y el flujo de los procesos están diseñados para permitir un flujo lógico a fin de evitar confusiones de los componentes, productos medicinales, cierres, etiquetado, materiales en proceso, ó contaminación cruzada, logrado mediante el desarrollo de:

• Diseño Conceptual describiendo la organización general del proyecto 
• Ingeniería de Detalle, considerando todos los flujos del proceso (materias primas, productos terminados, personal, desechos, etc.) y Especificaciones detalladas del Proyecto.

La Documentación Técnica completa forma parte de nuestras máquinas e incluye:

• Documentación General y Especificaciones Constructivas
• Documentación de Componentes
• Documentación de Válvulas
• Documentación de Instrumentos
• Documentación Electro/Neumática
• Documentacion de Hardware y Software 
• Documentación de Tuberías, Montaje y Soldadura 
Certificado de pruebas no-destructivas
• Instrucciones de Operación  y de mantenimiento 
• Recambios

DQ - CALIFICACIÓN DE DISEÑO 

Durante las fases iniciales del proceso asistimos a nuestros Clientes con un estudio de factibilidad y con un soporte de ingeniería con el fin de optimizar el proyecto completo desde el punto de vista de la inversión global, considerando la reducción de costes operativos.

En el caso de Sistemas de Fluidos Críticos (PW, WFI, PS), generalmente solicitamos nos sea proporcionada la siguiente información básica:

• Análisis de Agua Cruda 

• Tabla de aplicaciones simultáneas en 24 horas (pregunte por información adicional)

• Distribución de Planta con la ubicación de cada punto de uso, así como de los equipos (estamos en la mejor disposición de ayudar al Cliente en la definición de la distribución de planta que más convenga) 

Mediante nuestro software podemos realizar todas las simulaciones necesarias y recomendar las mejores soluciones. Se cuente ó no con nuestro soporte inicial de ingeniería, proporcionamos el conjunto completo de especificaciones de nuestros protocolos de CALIFICACIÓN DE DISEÑO, que se someten a nuestro cliente para su aprobación, antes de comenzar la construcción de los equipos.

INSTALACIÓN PROFESIONAL

Profesionalidad en la Instalación: es el requisito fundamental en todas las tecnologías farmacéuticas. Ofrecemos equipos de instaladores compuestos por supervisores cualificados, soldadores homologados y montadores de tuberías experimentados, trabajando  de acuerdo con los procedimientos BRAM-COR para tuberías sanitarias en todo el mundo.

Nuestros equipos de tratamiento de agua se integran   en los sistemas de distribución  del más alto nivel de desarrollo (de ultima generación), compatibles con cGMP, inspeccionados durante su construcción, pasivados y probados. Dibujos isométricos de los loops “así se construyó”, se suministran como parte de la documentación, conjuntamente con los certificados de los materiales.