BRAM-COR se compromete en proveer soluciones claras para cada necesidad de tratamiento de agua con el objetivo de producir aguas farmaceuticas (ej. PW o WFI) u otras aplicaciones (cosmetica, salud, alimento para humanos o animales). Nuestra estrategia se focaliza en una amplia gama de conocimientos especificos. Los Sistemas de Osmosis inversa CROS BRAM-COR están diseñados para producir agua purificada(PW) y también agua para inyectables (WFI) a través de diferentes etapas de tratamiento de aguas según la especificación de calidad de agua (EU, USP…) y necesidades de producción.
Los pasos necesarios de tratamiento para separar al agua de las substancias orgánicas, de iones de peso molecular alto y medio, y de las bacterias/pirógenos, puede incluir:
•Diseño de estaciones dosificadoras de hipoclorito de sodio para la desinfección de agua y la oxidación de substancias orgánicas y reducción de la carga bacteriana
•Diseño de estaciones dosificadoras de Metasulfito de Sodio para la neutralización y la cloración
•Sistemas de doble filtración para la eliminación de substancias sólidas a la entrada
•Simple o Doble etapas osmóticas
•Electro-Desionizador Continuo
•Lámparas Ultra Violeta
•Filtación Final Estéril -0,22 µm
Agua purificada PW producida mediante:
•Ósmosis simple Etapa + Electro-deionización
•Ósmosis inversa doble etapa
•Ósmosis inversa doble etapa + Electro-deionización
Para agua calidad inyectables WFI, se puede obtener a través un Sistema de Ultrafiltración (UF) después del proceso de ósmosis inversa. En cada etapa de ósmosis inversa, el agua es procesada a través de un grupo de membranas thin-film, ofreciendo el mayor rechazo de contaminantes.
Dos diferentes flujos son generados mediante el sistema de ósmosis inversa: agua permeada correspondiente a la especificación PW, y concentrado de RO, mismo que es reciclado en el sistema con el propósito de obtener un alto volumen de recuperación con un bajo consumo de entrada de agua. Un paso adicional dedicado a RO puede ser añadido para reducirla cantidad de agua de concentrados a ser desperdiciada.
BRAM-COR equipos de CROS ofrecen un rango de capacidades de PERMEADO que van de 100 hasta los 20.000 lph, de conformidad con las cGMP y las regulaciones FDA, incluyendo
•Bomba booster centrifuga en acero inoxidable AISI 316L, Transductores electrónicos de presión (reguladores automáticos de la capacidad de la bomba)
•Porta membranas en acero inoxidable AISI 316 L
•Instrumentación sanitaria en línea para monitorear parámetros críticos del producto, tales como conductividad, temperatura y pH.
•Automatización total de gestión a través del hardware y software en apego a las GAMP
•Marco y tablero de control en acero inoxidable AISI 304 acabado satinado
•Limpieza/desinfección en sitio (CIP) o sanitización a base de agua caliente.
Tecnicas como suavizacion del agua, descalcificacion, prefiltracion, degasificacion, nanofiltracion, electrodeionizacion, ozonacion, tratamiento UV, y microfiltracion deberian ser considerados en relacion a la calidad del agua. Ademas, la calidad del agua debe corresponder a los niveles de calidad que requiere la farmacopea, por ejemplo si se debe usar para la produccion de Agua para Inieccion. (bolsas para inieccion, botellas, etc.).
Sin embargo, la produccion de WFI con la osmosis inversa requiere una atencion especial, aunque el agua de alimento sea excelente, ya que en la RO no ocurra un cambio del estado del agua (de liquido a vapor, una barrera natural microbiologica). La disponibilidad de membranas con una tecnologia mas avanzada, podemos obtener WFI fria añadiendo ultrafiltracion. Asì, la WFI fria cumople con todos los parametros requeridos (USP, EP, JP, ...). Nuestros sistemas RO + UF alcanzan una excelente calidad de WFI; pero, una vez en fase de produccion, cada sistema RO requiere un control continuo de su eficiencia por lo que concierne a la degradacion de las membranas, prevencion de biofilm, cargas microbianas con sanitizacion y validaciones periodicas. Si no hay obstaculos en asegurar este monitoraje continuo, que comprende tambien los lazos de distribucion, el sistema de RO puede ofrecer una ventaja real y significativa, reduciendo las necesidades de energia y los costes de produccion.
Ver también: www.pharmaceutical-reverse-osmosis-systems.com
