• Bram-Cor Pharmaceutical Processing systems - Mobile mixers and dissolutor vessels

Linee & Macchinari

IMPIANTI INDUSTRIALI DI QUALITà PER IMPIEGHI FARMACEUTICI

L'engineering BRAM-COR è soprattutto orientato alla progettazione di processi produttivi e impianti destinati alla realizzazione di farmaci sterili in soluzione liquida. La piena comprensione del processo di produzione di questi farmaci è il concetto chiave attraverso cui BRAM-COR attua una corretta progettazione, forte di quasi 50 anni di esperienza specifica nel panorama internazionale, a cui fa seguito una eccellente manifattura interamente made in Italy.

L'applicazione di una idonea analisi completa delle tecnologie parte in BRAM-COR da una descrizione chiara: comprende la puntuale valutazione e l'attento monitoraggio di tutti i parametri critici che possono influenzare direttamente la qualità del prodotto finito. In questo modo viene assicurato un controllo qualità completo, sia in-linea che fuori linea. Ogni processo segue naturalmente i rigorosi controlli cGMP (current Good Manufacturing Practice) che fanno ormai parte da diversi anni delle dinamiche aziendali. Gli impianti industriali BRAM-COR si basano quindi su una descrizione particolareggiata di ogni elemento costitutivo e di ogni aspetto costruttivo, con passaggi di verifica all'interno del ciclo di vita del progetto stesso, seguendo i modelli GAMP "V" e tenendo sempre in debito conto la valutazione di rischio della struttura, dei componenti del sistema, delle specifiche funzionali, della sanificazione, della sterilizzazione, dei problemi di convalida e della manutenzione sostenibile dell'intero impianto.

L'impegno BRAM-COR si esprime nelle seguenti attività:

  • Design (qualità di progettazione tecnico-industriale)
  • Costruzione (meccanica, elettropneumatica, software)
  • Collaudo
  • Documentazione
  • Installazione
  • Validazione
  • Start up / Messa in funzione

Una completa documentazione tecnica fa parte di ogni macchinario e comprende:

  • Documentazione generale e Specifiche Costruttive
  • Documentazione dei Componenti
  • Documentazione delle Valvole
  • Documentazione degli Strumenti
  • Documentazione elettrica / pneumatica
  • Documentazione Hardware e Software
  • Documentazione delle Tubazioni, Montaggio e Saldatura
  • Certificato di collaudo non distruttivo
  • Manuale di Uso e manutenzione
  • Elenco Parti di ricambio

BRAM-COR produce tre gamme di attrezzature farmaceutiche:

 

AQUA AD INJECTABILIA & SISTEMI DI TRATTAMENTO ACQUA 

I sistemi di trattamento acqua per uso farmaceutico Bram-Cor sono progettati per produrre:

  • ACQUA PURIFICATA (PW)
  • ACQUA PER INIETTABILI (WFI)
  • VAPORE PURO (PS)

I punti chiave dei nostri progetti, che coprono ogni passaggio di  processo dall’acqua di alimentazione fino al punto di utilizzo, riguardano: opzioni diversificate di trattamento dell’acqua, monitoraggio dei parametri critici, conformità alle normative per qualità, consumi, controlli microbiologici, funzionamento, manutenzione, costi del ciclo di produzione, …

Particolare attenzione è rivolta alla scelta dei materiali idonei per l’uso farmaceutico. Il prodotto viene a contatto esclusivamente con superfici in acciaio AISI 316L, con una rugosità standard ≤ 0.4 µm. Guarnizioni EPDM / PTFE assicurano inoltre la perfetta tenuta. Avanzate Tecnologie nei processi di analisi sono applicate nei ripetuti controlli; naturalmente, l’automazione presente nei sistemi di controllo Bram-Cor è sviluppata professionalmente in conformità GAMP.

 

SISTEMI DI FORMULAZIONE E PROCESSO

BRAM-COR progetta, produce e installa impianti completi di formulazione e preparazione, a partire dalle caratteristiche del prodotto e dalle specifiche richieste del cliente (URS). Sia le preparazioni sterili che la pulizia e la sterilizzazione delle parti a contatto dei serbatoi e degli impianti, problemi usuali nel settore farmaceutico, costituiscono una peculiare prerogativa di ogni nostro progetto.

 

Soluzioni personalizzate per particolari esigenze di sanificazione e sterilizzazione possono essere ampiamente soddisfatte dai sistemi produttivi BRAM-COR  che assicurano ottimali equilibri costi/prestazioni in tutte le attrezzature impiegate nei processi asettici, come ad esempio:

SERBATOI DI MISCELAZIONE E BIOREATTORI
  • Serbatoi di miscelazione
  • Serbatoi a pressione
  • Serbatoi di trasferimento a pressione atmosferica
  • Mixer e serbatoi di miscelazione mobili
SISTEMI CIP/SIP
  • Stazioni personalizzate
  • Stazioni mobili
SISTEMI ACCESSORI PER LINEE DI PREPARAZIONE
  • Miscelatori in Linea
  • Gruppi di Filtrazione
  • Circuiti di Trasferimento soluzioni mediante Gas O pompe sterili
  • Piattaforme per il Carico dei Vessels
  • Cappe a Flusso Laminare

 

SISTEMI DI RIEMPIMENTO E PACKAGING

Gli impianti farmaceutici di riempimento BRAM-COR per sacche o bottiglie possono essere configurati in modo automatico, semi-automatico o manuale, in relazione alle specifiche richieste del Cliente. Il range produttivo, per differenti misure di sacche o bottiglie in plastica/vetro, è veramente ampio ed è in grado di soddisfare le più diversificate necessità industriali, partendo da un volume minimo di 10 ml per arrivare a volumi e tipologie di notevole consistenza. Gli impianti di processo rientrano a pieno titolo negli elevati standard qualitativi BRAM-COR  si contraddistinguono infatti per facilità di gestione e funzionamento, per costi di manutenzione ridotti e per la loro elevata affidabilità nel tempo. 

 

Le linee di imbottigliamento possono essere poi completate da diverse opzioni: macchine di lavaggio, di tappatura e di aggraffatura, linee di etichettatura, nastri trasportatori. Questa la gamma:

  • Macchine manuali, semiautomatiche e automatiche di riempimento per sacche 

  • Macchine per formatura sacche

  • Macchina formatrice-riempitrice (FORM-FILL-SEAL) per sacche in Polipropilene

  • Linee di ispezione visiva per sacche  

  • Macchine per l’assemblaggio di tappi e connettori for sacche

  • Macchine riempitrici per bottiglie

  • Macchine per il lavaggio, la tappatura e la sigillatura di bottiglie

  • Macchine stirosoffiatrici SBM (STRETCH-BLOW-MOLDING) per bottiglie in Polipropilene

  • Linee complete integrate da sistemi CIP /SIP

Bram-Cor - Impianti di riempimento sacche parenterali

BFIL Macchine Riempimento Sacche

In accordo con le normative cGMP, le BFIL BRAM-COR sono macchine farmaceutiche destinate al riempimento lineare delle sacche.
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Bram-Cor - Impianti farmaceutici CIP/SIP

CIP/SIP Stazioni Pulizia/Sterilizzazione

I sistemi BRAM-COR CIP/SIP sono progettati secondo gli specifici requisiti cGMP relativi alla sterilizzazione delle linee di processo farmaceutico
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Bram-Cor - Impianti trattamento acqua - Generatori di vapore puro

CPSG Generatori di Vapore Puro

I Generatori di Vapore Puro (PS) BRAM-COR Mod. CPSG producono vapore saturo secco, adatto per la sterilizzazione degli impianti di produzione farmaceutica, ...
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CROS Sistemi a Osmosi Inversa

BRAM-COR progetta gli impianti Mod. CROS con tecnologia a osmosi inversa ad uso farmaceutico (Sanitary Reverse Osmosis Systems) per produrre Acqua Purificata (PW) e Acqua per Iniettabili WFI).
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Bram-Cor - Bioreattori e impianti di processo farmaceutico

DISS Serbatoi di Miscelazione e Formulazione

BRAM-COR offre una gamma completa di linee di preparazione in grado di soddisfare qualsiasi formulazione farmaceutica: ...
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Bram-Cor - Impianti trattamento WFI - Distillatori a singolo effetto

DPSG Distillatori a Singolo Effetto

I Distillatori a Singolo Effetto BRAM-COR Mod. DPSG sono sia distillatori per WFI che generatori di vapore puro (PS).
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Bram-Cor - Scambiatori di calore a doppio fascio tubiero per impianti farmaceutici

DTS Scambiatori caldo/freddo

Gli Scambiatori a doppio fascio tubiero DTS massimizzano l'efficienza, riducendo al minimo la resistenza del fluido al flusso, ...
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Bram-Cor - Impianti automatici di riempimento per bottiglie farmaceutiche

FFIL Macchine Riempimento Bottiglie

FFIL è la speciale riempitrice lineare farmaceutica per bottiglie sviluppata da BRAM-COR; rappresenta una evoluzione ...
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Bram-Cor Impianti farmaceutici - Generatori di Ozono

GENO Generatori di Ozono

I Generatori di Ozono BRAM-COR GENO in acciaio inox, sono concepiti per la disinfezione dell'acqua e la sanificazione dei circuiti di distribuzione.
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Bram-Cor - Generatori combinati per acuqa per iniettabili e vapore puro

KOMB Generatori WFI + PS

La linea BRAM-COR KOMB propone impianti speciali capaci di produrre simultaneamente acqua per preparazioni iniettabili (WFI) e vapore puro (PS) per uso farmaceutico
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Bram-Cor - Loop per impianti farmaceutici

LOOP Sistemi di Distribuzione

I generatori WFI-PW-PS BRAM-COR si avvalgono di una distribuzione allo stato dell'arte grazie a LOOP che nascono da una attenta valutazione delle criticità nei punti di distribuzione
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NTOS-NTE-TARO Nastri Trasportatori e Convogliatori


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Bram-Cor - Sistemi di pretrattamento acqua per impianti farmaceutici

PRTW Sistemi Pretrattamento Acqua

Ogni sistema PRTW BRAM-COR viene concepito in base ad una approfondita valutazione delle caratteristiche dell’acqua di alimentazione, ...
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Bram-Cor - Distillatori a multiplo effetto - diagramma

SCADA Sistemi di Controllo

Dal controllo della singola apparecchiatura alla supervisione di tutte le linee di produzione in automazione a conformità  GAMP, i sistemi BRAM-COR SCADA permettono ...
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Bram-Cor - Impianti e sistemi di processo farmaceutico

Sistemi ausiliari per Linee di Preparazione

In base alle esigenze specifiche del prodotto (viscosità, temperatura, sensibilità all’ossigeno, asetticità ecc.) BRAM-COR integra i propri impianti con soluzioni a misura, ...
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Bram-Cor - Sistemi di tappatura e sigillature per riempitrici farmaceutiche

Sistemi di Lavaggio, Tappatura e Sigillatura

A corredo degli impianti di filling, le Tappatrici BRAM-COR consentono l'automazione della fase di chiusura e sigillatura, ...
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Bra-Cor Impianti di distillazione farmaceutica a multiplo effetto

SMPT Distillatori a Multiplo Effetto

I Distillatori a Effetto Multiplo BRAM-COR Mod. SMPT sono progettati e costruiti secondo le normative cGMP per la produzione di Acqua per Preparazioni Iniettabili (WFI).
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Bram-Cor - housing per filtri - impianti di processo

STDA Accessori e Componenti

Componenti speciali BRAM-COR in acciaio AISI 316L trovano impiego in numerose applicazioni farmaceutiche, come gli housings per i filtri ad aria e per quelli ad acqua, ...
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Distillatore a Vapore Compresso (Termocompressore)

STMC Distillatori a Vapore Compresso

Il Distillatore a Vapore Compresso BRAM-COR STMC (impropriamente conosciuto anche come "thermocompression still") produce acqua per iniettabili (WFI, Water for Injection) e applicazioni farmaceutiche (A.P.I.) come LVP, SVP, ...
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Bram-Cor - Serbatoi di stoccaggio di processo farmaceutico

STOC Serbatoi di Stoccaggio

La gamma di prodotti BRAM-COR comprende anche una scelta completa di Serbatoi/vessels Mod. STOC
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UVITRON Reattori a Lampade UV

La linea Uvitron, focalizzata su un ampio range di UV Reactors, offre innumerevoli combinazioni in funzione delle specifiche esigenze di trattamento.
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Bram-Cor Sistema di ispezione sacche parenterali

VIS Linee Ispezione Sacche

Le linee di ispezione Bram-Cor VIS permettono di effettuare al meglio i controlli visivi delle sacche di soluzioni parenterali.
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