In accordo con le normative cGMP, BRAM-COR costruisce specifici impianti Mod. BFIL per le linee farmaceutiche destinate al riempimento delle sacche. Gli impianti sono completamente validabili: tutte le parti a contatto con i fluidi sono infatti realizzate in acciaio inox AISI 316L lucidato a specchio. Dal punto di vista gestionale, le macchine sono controllate elettronicamente via PLC. Su richiesta è possibile modificare il software e, quindi, è possibile variare le caratteristiche funzionali dell’impianto stesso in relazione a specifiche esigenze. Fra queste: l’aspirazione, l’iniezione di gas o l’iniezione di aria sterile, ecc. La Linea BFIL è disponibile in tre differenti gamme:
BFIL T: Riempitrici Sacche Manuali
BFIL S: Riempitrici Sacche Semiautomatiche
BFIL A: Riempitrici e Tappatrici Sacche Automatiche
Una delle più importanti innovazioni dell’apparecchiatura di riempimento BRAM-COR BFIL è il circuito idraulico: essendo completamente lineare e costante, la pulizia ed i processi di sterilizzazione sono semplificati, garantendo la perfetta sterilizzazione di tutto l’impianto. Una speciale griglia che serve per raccogliere le goccioline o le perdite di soluzioni viene installata su diversi modelli. Ogni BFIL può essere inoltre integrata con una stazione CIP/SIP. La precisione di dosaggio varia a seconda del flussimetro che viene adottato; la machina assicura normalmente una elevata precisione, con tolleranza inferiore all’1%. Su richiesta può raggiungere anche tolleranze minime, nell’ordine del ±0.1%. Il range volumetrico delle sacche parte da 50 e arriva fino a 5000 ml.
Il processo di tappatura dei modelli BFIL S e BFIL A è automatico ed evita la scomoda operazione di inserire manualmente i tappi nel tubo di riempimento. L’alimentazione dei tappi può essere manuale oppure automatica grazie all’adozione di alimentatori vibranti. La loro capacità dipende dal tipo di tappo che viene utilizzato.
Una vasta gamma di accessori opzionali, come ad esempio cappe a flusso laminare, nastri trasportatori, stampanti a getto d’inchiostro, sono disponibili per tutti i modelli BFIL.
Ogni stazione BFIL richiede un solo operatore; fino a 4 differenti stazioni BFIL possono poi essere integrate in una sola linea, raggiungendo una capacità produttiva complessiva di circa 6.000 sacche/ora da 500 ml.
