Il progetto BRAM-COR mira a soddisfare tutti i parametri e i regolamenti tipici del settore farmaceutico, allineando la costruzione del distillatore a vapore compresso alle buone pratiche cGMP e alle Farmacopee internazionali. Inoltre, grazie alla totale personalizzazione dei pretrattamenti, che possono vivere sugli stessi skid dei distillatori, i modelli STMC AEL/AST (alimentazione elettrica/vapore, pretratamento con addolcitori) e REL/RST (alimentazione elettrica/vapore, pretratamento + osmosi inversa) assicurano la possibilità di operare virtualmente con ogni tipo di acqua presente in loco.
Il Distillatore a Vapore Compresso STMC, (sistema descritto anche come "distillatore a ricompressione del vapore" o a "termocompressione del vapore", o ancor più genericamente "thermocompression still", produce acqua distillata indicata per applicazioni farmaceutiche (A.P.I.) e preparazioni parenterali (LVP, SVP). E' una tecnologia ideale per qualsiasi prodotto iniettabile a base WFI (Water For Injection) e per soluzioni speciali in cui sia i fattori di qualità (come la sterilità e l’eliminazione dei pirogeni e dei solventi clorurati con basso peso molecolare), sia i fattori economici (bassi costi di gestione ), risultino critici per la competitività ed il successo del processo farmaceutico.
I distillatori BRAM-COR STMC hanno il vantaggio di poter produrre sia acqua distillata fredda che calda, con sostanziosi risparmi di costi energetici e senza alcuna necessità di impiegare di acqua di raffreddamento. Gli STMC possono operare con sistemi di riscaldamento elettrici o a vapore, oppure attraverso un impianto di riscaldamento combinato, sia elettrico che a vapore. La capacità produttiva dei distillatori a vapore compresso può variare da: 20 a 20.000 lph, con uno o più compressori.
I riconosciuti benefici della tecnologia a ricompressione del vapore si possono così riassumere:
La progettazione, la costruzione e la tracciabilità dei distillatori STMC sono rigorosamente conformi alle norme cGMP e FDA; ciò facilita la certificazione da parte delle autorità locali competenti. In dettaglio:
L’automazione degli STMC garantisce un funzionamento semplice e un controllo totale dei parametri critici di processo; sono utilizzati a tal fine strumenti in linea certificati e sicure procedure d’allarme. La tracciabilità delle operazioni e delle registrazioni può essere gestita in modo conforme alle CFR 21, parte 11.
Per ulteriori informazioni potete consultare il nostro sito dedicato vapor-compression-distiller.com