Les projets de BRAM-COR visent à satisfaire toutes les exigences réglementaires en matière de réglementation et d'assurance qualité, en alignant la fabrication du distillateur de compression de vapeur sur les normes internationales de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les pharmacopées. En outre, des modèles personnalisés avec des systèmes de prétraitement intégrés sur le même skid (STMC AEL/AST, chauffage électrique/vapeur avec adoucisseurs d'eau, REL/RST, chauffage électrique/vapeur avec prétraitement d'eau + système d'osmose inverse) permettent aux distillateurs STMC de fonctionner avec n'importe quelle eau disponible sur le site.
Le distillateur à compression de vapeur BRAM-COR modèle STMC, également appelé "thermocompression still", produit de l'eau distillée officinal pour des applications pharmaceutiques (eau pour préparations injectables), comme LVP, SVP, tout produit injectable, les supports de lavage et des solutions spéciales où les deux facteurs de qualité (comme la stérilité, l'élimination des pyrogènes et des solvants chlorés à faible poids moléculaire) et économiques, (faibles coûts d'exploitation) sont essentiels pour le succès du processus pharmaceutique.
Le distillateur STMC peut produire aussi bien du distillat froid que du distillat chaud avec d'énormes économies sur les coûts d'énergie et sans avoir besoin d'eau de refroidissement supplémentaire. Les distillateurs à compression de vapeur STMC peuvent fonctionner soit électriquement, soit par chauffage à la vapeur grâce à un échangeur de chaleur, soit par la combinaison des deux systèmes de chauffage de la chambre d’évaporation. Les capacités vont de 20 à 20.000 LPH avec une ou plusieurs souffleuses.
Les avantages certains de la technologie de compression de vapeur sont les suivants:
La conception, la construction et la documentation des distillateurs à compression de vapeur STMC sont strictement conforme aux BPF et à la norme FDA, assurant une certification facile par les autorités compétentes. Dans le détail:
Une automatisation complète en facilite l’utilisation et la surveillance totale des paramètres critiques, grâce aux instruments, certifiés, et à une politique d'alarme prudente. Les contrôles d’accès et les enregistrements des informations peuvent être conforme avec la norme 21CFR pt 11.
Voir aussi notre site Web vapor-compression-distiller.com