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Linhas e Plantas

MAQUINARIOS E EQUIPAMENTOS PARA A INDÚSTRIA FARMACEUTICA

O Time de engenharia BRAM-COR é sobre tudo orientado a projetação de processos produtivos destinados à realização de medicamentos estéril em soluções liquida. A total compreensão completa do processo de produção de medicamentos é o conceito-chave através do qual Bram-Cor tem um bom design, com mais de 40 anos de experiência no cenário internacional.

A aplicação de uma análise completa adequada da parte tecnologias em BRAM-COR por uma descrição clara, o que inclui a avaliação e controle de todos os parâmetros críticos que podem afetar diretamente a qualidade do produto acabado. Desta forma, garante um controle de qualidade total, tanto in-line e off-line. Cada processo segue naturalmente um rigoroso controle (Procedimentos Operacionais Padrão compatíveis) cGMP.

Os Equipamentos industriais BRAM-COR são, portanto, com base em uma descrição detalhada de cada elemento constituinte, de construção, com etapas de verificação dentro da vida do próprio produto, seguindo o GAMP modelos "V" e sempre tendo em conta a avaliação de risco da estrutura dos componentes do sistema, especificações funcionais, higienização, esterilização e validação de questões, e sempre mantendo um olho em uma manutenção sustentável de todo o sistema.

O compromisso BRAM-COR é dividido nas seguintes atividades:

  • Designe (qualidade dos projetos tecnico-industrial)
  • Construção (mecânica, eletro pneumática, software)
  • Collaudo
  • Documentação
  • Instalação
  • Validação
  • Start up / Colocar em função

 Os sistemas BRAM-COR são acompanhadas por uma documentação técnica completa e abrangente, que inclui:

  • Documentação Especificações Gerais e construtivo
  • Documentação de Componentes
  • Documentação das Válvulas
  • Documentação das ferramentas
  • Documentação elétrica / pneumática
  • Documentação de Hardware e Software
  • Documentação de tubos, conexões e soldagem 
  • Certificado de testes não destrutivos.
  • Manuais de Operação e Manutenção/Peças de reposição

BRAM-COR exprime a sua comprovada experiência sobre três gamas de equipamentos farmacêuticos:

 

AGUA PARA INJETAVEIS & EQUIPAMENTOS DE TRATAMENTO DE AGUA PARA USO FARMACEUTICO 

Os sistemas de tratamento de água para uso farmacêutico BRAM-COR são projetados para produzirem:

  • AGUA PURIFICADA (PW)
  • AGUA PARA INJETAVEIS  (WFI)
  • VAPOR PURO (PS)  

Opções diversificadas de tratamento da água, monitoramento dos parâmetros críticos, conformidade à normativa para a qualidade, consumos, controles microbiológicos, funcionamento, manutenção, custos do ciclo de produção... São todos os pontos chave dos nossos projetos que… cobrindo cada passo do processo de produção, o fornecimento de água para o ponto de utilização.

É dada especial atenção à escolha de materiais sanitários. O produto apenas entra em contacto com as superfícies de aço inoxidável AISI 316L, com um padrão de rugosidade ≤ 0,4 micra. Juntas EPDM / PTFE também garantir uma vedação perfeita. Tecnologias avançadas nos processos de análise são aplicadas nas verificações repetidas, é claro, presentes na automação de sistemas de controle de BRAM-COR é desenvolvido profissionalmente, de acordo GAMP. 

 

SISTEMAS PARA FORMULAÇÕES E PREPARAÇÕES BIOFARMACEUTICAS

BRAM-COR projeta, fabrica e instala sistemas completos de formulação e preparação, a partir das características do produto e requisitos específicos do cliente (URS). Ambas as preparações de limpeza estéril e esterilização das partes em contato com os tanques e equipamentos, problemas habituais na indústria farmacêutica, são uma prerrogativa peculiar de todos os nossos projetos.

Soluções personalizadas para as necessidades específicas de higiene e esterilização em grande parte podem ser atendidas por sistemas de produção BRAM-COR, que garantem equilíbrio ótimo custo / desempenho em todos os equipamentos usados em processos assépticos, tais como:

  • TANQUE DE MISTURA E BIOREATOR
  • SISTEMAS CIP / SIP
  • SISTEMAS DE ACESSÓRIOS PARA LINHAS DE PREPARAÇÃO:

- Mistura de Linha

- Os Grupos de Filtragem

- Circuito de Soluções de Transferênciapor Bombas de Gás Ou Estéril

- Plataformas para Carregamento de Vessels

- Fluxo Laminar

 

ENVASAMENTO E EMBALAGEM PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

As plantas farmacêuticas enchimento BRAM-COR para bolsas ou frascos pode ser configurada automaticamente, semi automaticamente ou manualmente, dependendo das necessidades específicas do cliente. A escala de produção, para diferentes tamanhos de sacos ou frascos de vidro / plástico, é muito ampla e é capaz de satisfazer as mais diversas necessidades industriais, a partir de um volume mínimo de 10 ml para obter os volumes e tipos de consistência notável.

Plantas de processo estão totalmente incluídos nos padrões de alta qualidade BRAM-COR: na verdade são caracterizados pela facilidade de gerenciamento e operação, reduzindo os custos de manutenção  por sua alta confiabilidade.

Linha de enchimento pode ser completa com várias opções: máquinas de lavar, fechamento, rotuladoras,  mesas  transportadoras.

LINHAS DE ENCHIMENTO EMBALAGEM E BRAM-COR:

  • Maquina manual,  semiautomático e automático para  enchimento de bolsas.
  • Máquinas formadoras de bolsas.
  • Máquina formadora e de enchimento (form-fill-seal) para Sacos de polipropileno.
  • Linhas de inspeção visual de bolsas.
  • Máquinas para a montagem de plugs e conectores para bolsas.
  • Máquinas de enchimento para frascos.
  • Máquinas de lavar, nivelamento e vedação de frascos.
  • Máquinas de estiramento de sopro (Stretch-de moldagem por sopro) de frascos em polipropileno.
  • Linhas completas e integradas por CIP / SIP