Chaves nas Mãos
Un ponto de viragem para a indústria farmacêutica
BRAM-COR é orgulhosa em garantir um suporte completo para o start-Up de novas empresas, assistindo os clientes através da atividade de aferição dos potenciais Know How, a transferência de específicos Know How, a definição dos planos de convalidação (V.M.P.) e dos procedimentos operativos standard (S.O.P.), a validação dos processos industriais e o seu alinhamento à exigência do Cliente (URS) e os requisitos normativos.
Para mais detalhes sobre os nossos projectos para plantas de soluções parenterais veja iv-fluids-parenteralsolutions.com (texto em inglês)
Para mais detalhes sobre os nossos projectos chave na mão, visite-nos em pharmaceutical-turnkey.com (texto em inglês)
Para solicitar informações sobre projetos chave na mão, escreva para: international@bram-cor.com
BRAM-COR OFERECE CONFIANÇA TECNOLOGIA E KNOW HOW PARA PRODUÇÃO:
- LVP (grande Volume Parenteral) em PVC ou PP bags
- LVP em PVC
- LVP em frasco de plástico ou de vidro
- SVP (pequeno Volume Parenteral) em frasco e ampolas de vidro ou de plástico
- Seringas pré envase
- Produtos I.V. (bolsas, frascos de vidro ou plástico)
- Bolsa de sangue (Bolsas LVP em PVC)
- Solução concentrada e pó para Diálise (galões, Bolsas, cartuchos)
- Fracionamento o Plasma
- Equipamentos Biotecnológicos
- Equipamentos Farmacêuticos para produtos específicos
BRAM-COR GARANTE UM COMPLETO SUPORTE AO CLIENTE:
- Aquisições de licença e transferências de know-how
- Conceptual Design e Design Qualification (DQ)
- Engenharia de detalhe
- Validation Master Plan (V.M.P.) & S.O.P.
- Construção e fornecimento de equipamentos e aparelhos
- Factory Acceptance Test (F.A.T.)
- Expedição e Instalação
- Site Acceptance Test (S.A.T.)
- Documentação e validação (Protocolos IQ/OQ/PQ)
- Training
- Aceitação, regulagem e aferição dos equipamentos.
- Suporte para procedimento normativo vigente
