STMC Distiladores a Compressão de Vapor

 BRAM-COR STMC PODE TRABALHAR COM QUALQUER ÁGUA

Os projetos da BRAM-COR destinam-se a satisfazer todos os requisitos de regulamentação e controle de produtos farmacêuticos, alinhando a fabricação de Distiller de compressão de vapor com o International GMPc (Boas práticas de fabricação) e Farmacopéias. Além disso, modelos personalizados com sistemas de pré-tratamento integrados no mesmo skid (STMC AEL/AST, aquecimento elétrico/a vapor com amaciadores de água, REL/RST, aquecimento elétrico/a vapor com pré-tratamento de água + sistema de osmose reversa) permitem que os destiladores STMC trabalhem praticamente com qualquer Água disponível no local.

AGUA PARA INJEÇÃO POR DESTILAÇÃO COMPRESSÃO DE VAPOR

O Destilador compressão de vapor BRAM-COR Mod. STMC, também conhecido como "thermocompression still", produz água destilada para aplicações farmacêuticas (API) como LVP, SVP, para qualquer produto injetável (WFI) e soluções especiais em que ambos os fatores de qualidade (como a esterilização e a remoção de pirógenos e solventes clorados de baixo peso molecular) e fatores econômicos (baixo custo operacional), provar crítico para a competitividade e sucesso do processo farmacêutico.

O destilador STMC têm a vantagem de serem capazes de produzir tanto de água destilada fria e quente, com economia substancial em custos de energia, e sem qualquer necessidade de utilizar água refrigerada. O Destilador BRAM-COR operar através de sistemas de aquecimento elétrico ou a vapor, ou através de um sistema de aquecimento combinado, tanto elétrica e a vapor. A capacidade de produção de STMC pode variar de 20 a 20.000 LPH, com um ou mais compressores.

As vantagens reconhecidas da tecnologia para a recompressão do vapor pode ser resumido como:

• Baixo consumo de energia.

• Não há necessidade de água de resfriamento para condensar o vapor puro.

• Não necessita de água de alta qualidade para alimentação do destilador(em alguns casos também pode alimentar o destilador STMC com água suavisada).

• Alta qualidade de WFI, graças ao forte processo de desgaseificação.

• Não há necessidade de pressurizar a água que entra em altos valores.

• Saída WFI a alta pressão (1-1,5 bar) sem re-raise.

• Processo extremamente seguro, sem o risco de contaminação cruzada entre o vapor ou a água a partir da entrada do sistema.

• Máxima flexibilidade em termos de capacidade e temperatura do WFI.

A concepção, construção e rastreabilidade dos destiladores STMC são estritamente em conformidade com cGMP e FDA, e isso facilita a certificação pelas autoridades locais. Em detalhe:

• O destilador é construído em aço inoxidável AISI 316 certificado

• Todas as peças internas em contato com a água de alimentação, com o vapor puro e do destilado são com polimento sanitário.

• Todas as conexões hidráulicas são sanitárias do tipo flange tri-clamp.

• Todos os vedantes são feitos de PTFE.

• Todas as soldas são feitas por TIG.

• O vapor é comprimido por um compressor de designe especial Bram-Cor.

A automação do STMC garante fácil operação e total controle dos parâmetros críticos do processo e são utilizados para esta finalidade on-line certificados ferramentas e procedimentos de alarme seguros. A rastreabilidade das transações e registros podem ser geridos de uma forma consistente com 21 CFR Part. 11.

Veja também o nosso site  vapor-compression-distiller.com