Soluções parenterais devem ser produzidas e controladas para garantir a mais alta qualidade a fim de atender aos requisitos estabelecidos pela Farmacopeia Americana Capítulo para injetáveis. As linhas de inspeção BRAM-COR permitem o máximo nas inspeções visuais.
A prerrogativa essencial de soluções parenterais é injetável e, portanto, pode levá-lo diretamente para a corrente sanguínea e, por essa razão, o cuidado deve ser tomado para que não desenvolva reações alérgicas dadas por contaminantes e as partículas. Estas partículas, em produtos farmacêuticos podem vir de diversas fontes, tais como os ingredientes dos medicamentos do mesmo equipamento de tratamento ou pelo sistema de fechamento do recipiente.
Como uma etapa final do processo de inspeção visual parentética produção é necessária para reduzir ou eliminar o risco de não cumprimento dos produtos colocados. As características de uma bolsa cheia (inconsistência, a temperatura, o risco potencial de intrusão de ar, etc.) Dificultam os comandos automáticos do produto e, consequentemente, a maioria dos fabricantes de soluções IV executarem esta tarefa no manual e semiautomático.
As partículas em soluções parenterais podem ser detectadas através de telas BRAM-COR com fundo claro / escuro por inspeção humana. Estão disponíveis:
• Suporte para uma inspeção visual /manual
• Linhas semi-inspeção visual /automática
Los contenedores cerrados por fusión deben someterse a pruebas de integridad al 100%. Existen varios métodos no destructivos de inspección de fugas. Nuestra solución de prueba de fugas por apriete forzado (CCI - Container Closure Integrity test) funciona mediante una máquina semiautomática.
