Lignes & équipements

MACHINES ET LIGNES COMPLETES POUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

L'équipe d'ingénieurs de BRAM-COR est concentrée sur la conception des procédés de fabrication ayant pour but la production de médicaments en solution liquide stérile. La parfaite connaissance du processus de production des médicaments, acquise durant les 40 ans d’existence de Bram-Cor dans le contexte internationale, représente l’élément clé pour une bonne conception.

Une définition claire, l’évaluation et la surveillance constante des paramètres critiques qui affectent directement la qualité des produits sont la base pour l'application de Procédure Analytiques des Technologies, garantissant un contrôle de qualité en  ligne et sur la ligne de production. Les Procédures Opératives Standards de chaque processus sont rigoureusement conformes aux cGMP.

La spécification, la construction et les étapes de vérification dans le cycle de vie du projet répondent au modèle GAMP "V" ; l'évaluation des risques, l'architecture des composants du système, les caractéristiques fonctionnelles, la désinfection, la stérilisation et les tests de validation sont faits en tenant compte d’un entretien durable du système.

Notre séquence d’activité est organisée d’après le schéma suivant:

  • Design (Quality by Design)
  • Construction (mécaniques, électropneumatiques, logiciels)
  • Test
  • Documentation
  • Installation
  • Validation
  • Mise en service

Une documentation technique complète fait partie de nos machines et comprend:

  • Documentation générale et constructive selon les spécifications
  • Documentations des différents composants
  • Documentation des vannes
  • Documentation  des instruments
  • Documentation des équipements pneumatiques, électriques.
  • Documentation des ordinateurs et logiciels
  • Documentation concernant la tuyauterie, les  soudages et le montage ; Certificat des essais non destructif sur les matériaux
  • Instructions de fonctionnement et de maintenance
  • Liste des pièces de rechange

BRAM-COR implique son expérience éprouvée dans trois gammes d'équipement industriel:

 

EAU POUR INJECTABLE & SYSTÈMES DE TRAITEMENT DE L'EAU

Les systèmes de traitement des eaux BRAM-COR à usage pharmaceutique sont conçus pour produire :

  • PW -  Eau purifiée
  • WFI - Eau pour injectable
  • PS - Vapeur pure

L’option du prétraitement, la surveillance des paramètres critiques, la conformité à la règlementation concernant la qualité du produit, la consommation énergétique , le contrôle microbiologique, l'exploitation et la maintenance, les coûts du cycle de vie sont des points clés qui sont constamment pris en considération dans toutes les étapes de notre conception de système de transformation de l'eau à partir de celle d'alimentation jusqu’au point d'usage. Les procédures  APAT (Advanced Process Analytical Technologies) sont appliquées pour déterminer les contrôles effectués par le système conformément aux GAMP professionnel.

SYSTÈMES DE TRAITEMENT PHARMACEUTIQUE

BRAM-COR est en mesure de concevoir, fabriquer et installer des lignes complètes de traitement pharmaceutique à partir des besoins et nécessités du produit et de nos clients.
Les préparations stériles,  le nettoyage et la stérilisation des cuves de process ou de tout équipement en contact avec le produit sont des problèmes courants dans l'industrie pharmaceutique et donc un must dans tous nos projets.

La fabrication spécifique de solutions ou les exigences particulières de désinfection et de stérilisation peuvent être satisfaite par nos systèmes de traitement, offrant un équilibre optimal entre la performance et la rentabilité des équipements aseptique grâce aux solutions proposées par BRAM-COR, y compris:

MIXING TANKS ET BIORÉACTEURS

  • Mixage navires /Mixing Vessels
  • Réservoirs de pression / Pressure Vessels
  • Navires de réaction / Reactors Vessels
  • Réservoirs de formulation sur mesure / Formulation Tanks
  • Mélangeurs mobiles
  • Réservoirs de transfert atmosphérique

SYSTEMES  NEP / SEP

  • Stations personnalisées
  • Stations mobiles

SYSTEMES AUXILIAIRES POUR LES FORMULATIONS:

  • Tri-blenders
  • Groupe de Filtration
  • Circuits de transfert des solutions soit par azote soit par pompes sanitaires
  • Plateformes élévatrices pour le chargement des conteneurs
  • Hottes a flux d’air laminaire

LIGNES DE REMPLISSAGE ET CONDITIONNEMENT PHARMACEUTIQUE

Les installations BRAM-COR de remplissage de poches ou flacons à usage pharmaceutique sont disponibles dans les versions automatiques, semi-automatiques et manuelles. Diffèrent type de sacs et bouteilles peuvent être utilises et leurs dimensions est en relation avec les exigences productives et de produit. Le standard minimum part de 10 ml mais sur demande il est possible d’effectuer une analyse de faisabilité.

Nos équipements assurent un fonctionnement sans problème, avec des coûts de maintenance réduits et une fiabilité à long terme.
Lignes de remplissage des bouteilles complètes intègrent les machines à laver, le bouchage et le sertissage des goulots, l'étiquetage et les bandes transporteuses.

BRAM-COR - Lignes de remplissage et de conditionnement

  • Lignes de production automatiques, semi- automatiques et manuelles de remplissage des sacs/poches
  • Ligne de fabrication des sacs/ poches
  • Modèle FORM-FILL-SEAL pour sacs PP
  • Equipement d’inspection visuelle des sacs
  • Machines pour l'assemblage de capsules et connecteurs pour les sacs
  • Machines de remplissage pour les bouteilles
  • Laver, bouchage, capsulage des bouteilles
  • Les machines d'étirage-soufflage-moulage SBM pour flacons en PP
  • Complètement des lignes avec station NEP/SEP

 

 

 

BFIL Machine de Remplissage pour Poches

BRAM-COR fabrique des machines de remplissage de poches spécifiques pour l’industrie pharmaceutique, modèle BFIL, conformément à la réglementation cGMP.
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CPSG Générateur de Vapeur Pure

Les générateurs de vapeur pure BRAM-COR modèle CPSG produisent une vapeur sèche, à pression saturante, adaptée pour stériliser des usines de production pharmaceutique, pour être mise en contact direct avec des principes pharmaceutiques actifs (API), pour
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CROS Système d'Osmose Inverse

Les systèmes d'osmose inverse sanitaires de BRAM-COR CROS sont conçus pour produire également de l'eau purifiée (PW) et de l'eau pour injection (WFI), à travers plusieurs étapes de traitement de l'eau.
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DISS Réservoirs de mélange & Bioréacteurs

BRAM-COR propose une gamme complète de lignes de préparation adaptés à toute formulation pharmaceutique
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DPSG Distillateur à Simple Effet

Le Distillateur à simple effet BRAM-COR modèle DPSG est à la fois un distillateur et un générateur de vapeur pure. Cet équipement produit de la vapeur sèche, à pression saturante, pouvant être utilisé comme agent de stérilisation.
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DTS Echangeur de Chaud / Froid

Les Echangeurs de chaleur à double tube BRAM-COR Modèle DTS sont conçus pour maximiser l'efficacité, en réduisant la résistance à l'écoulement du fluide et augmentant ainsi la performance.
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FFIL Machine de Remplissage pour Bouteilles

La machine pharmaceutique BRAM-COR de remplissage linéaire de bouteilles FFIL représente une évolution dans les techniques de remplissage des conteneurs pharmaceutiques, combinant fiabilité maximale, haute précision de mesure, faibles coûts de mainten
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GENO Générateur d'Ozone

Les générateurs d'ozone BRAM-COR Modèle GENO, complètement en acier inoxydable, sont conçus pour des applications pharmaceutiques, comme par exemple, pour la désinfection de l'eau ou la désinfection en boucle.
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KOMB Generateur de Vapeur Pure

Le modèle KOMB de BRAM-COR est un équipement unique pour la production simultanée de WFI et PS, combinant la double fonction d'un distillateur à effets multiples et d'un générateur de vapeur pure sur un seul châssis, réduisant ainsi de façon importante le
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LOOP Système de Distribution en Boucle

BRAM-COR intègre son matériel de production PW-PPI-PS avec des boucles de distribution state-of-the-art. Notre conception de la boucle est le résultat d'une évaluation minutieuse des critères de livraison des points d'utilisation
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NTOS-NTE-TARO Bandes Transporteuses et Convoyeurs

Les convoyeurs personnalisés BRAM-COR sont conçus pour satisfaire toutes les exigences liées à la manipulation et le transport interne des conteneurs pharmaceutiques et ce tout au long du process d'emballage des médicaments.
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PRTW Système de Prétraitement de l’Eau

Les systèmes de prétraitement de l’eau d’alimentation BRAM-COR modèle PRTW sont personnalisés en fonction de l’analyse minutieuse de la qualité de l'eau d'alimentation en utilisant les examens de l'eau d’alimentation locale.
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SCADA Système de Contrôle Informatisé

Du contrôle des équipements autonomes à la supervision de ligne entière de production, nos systèmes SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition) permettent un contrôle complet de la gestion des appareillages tout au long du cycle de vie de l’usine.
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SMPT Distillateur à Effets Multiples

Les distillateurs à effets multiples BRAM-COR modèle SMPT sont conçus et fabriqués selon les normes cGMP pour produire de l'eau pour préparation injectable (eau PPI).
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Stations de Nettoyage En Place NEP / Stérilisation En Place SEP

Les stations de Nettoyage en Place NEP / Stérilisation en Place SEP BRAM-COR sont conçus pour satisfaire pleinement les exigences cGMP au cours des opérations de nettoyage et de stérilisation appliquées sur les lignes de production pharmaceutiques.
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STDA Accessoires & Composants Sanitaires

Composants sanitaires spéciaux en AISI 316L sont fabriqués par BRAM-COR en fonction des systèmes pharmaceutiques de traitement des eaux et des lignes industrielles, telles que 316L SSboîtiers pour filtres à eau et boîtiers 316L SS pour les filtres à air.
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STMC Distillateur à Compression de Vapeur

Le distillateur à compression de vapeur BRAM-COR modèle STMC, produit de l'eau distillée officinal pour des applications pharmaceutiques (eau pour préparations injectables), comme LVP, SVP,
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STOC Cuve de Stockage

Reservoirs pharmaceutiques de haute qualité. La gamme de produits BRAM-COR comprend une ligne complète de réservoirs pour le stockage de produits pharmaceutiques officinaux.
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Systemes Auxiliaires pour Formulation Pharmaceutique

Selon les exigences spécifiques du produit (viscosité, température, sensibilité à l'oxygène, les problèmes d'asepsie, etc.), BRAM-COR complète ses usines de formulation à l’état présent: Vecteurs de flux, Tri-blenders, Circuits de conduction des solutions
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Systemes de Lavage, Bouchage, Capsulage

En complément de nos lignes de remplissage de flacons, les capsuleurs BRAM-COR assurent une opération de bouchage entièrement automatisée.
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UVITRON Lampes & Réacteurs UV

BRAM-COR produit la ligne Uvitron, une large gamme de réacteurs et de unités de contrôle UV qui offrent des caractéristiques techniques avancées.
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VIS Lignes d’Inspetion pour Poches

Les médicaments parentéraux doivent être fabriqués et inspectés afin de garantir la plus haute qualité, répondant aux exigences énoncées dans la pharmacopée des États-Unis (USP) chapitre <1> Les injectables. Les particulaires contenus dans les solutions p
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